清肺散结丸的临床效果观察

    多年来，治疗肺癌尚无有效的办法，化疗、放疗、手术治疗均因适应症较狭窄或毒副作用，而限制了其临床使用范围。我院自一九九二年六月至十月，试用“参灵丸”治疗各种类型肺癌，取得了十分满意的疗效，总有效率达到84%，显效率接近20%，特别是在改善患者生存质量这方面，明显优于国内其它药品。

临床资料与方法

    我们对入院的47例肺癌患者均使用“参灵丸”按标准疗程进行治疗。男33例，女14例，年龄范围38—73岁，均以支气管镜检，病理报告结合胸部X—ray片或CT作为确诊依据（表1，临床分组资料）。

    疗程：用药12天为一个小疗程，停药三天再进行下个疗程治疗，服药方法同前，三个小疗程为一疗程，继续用药三个疗程为一个总疗程。每日服6g。

    总疗程前后均要求患者做支气管镜检并摄X—ray片或CT片，详细记录患者服药期间症状，体征的转好变化以资对照。

其疗效判定标准如下：

1、近期治愈：症状和客观检查阳性征象完全消失，恢复一定劳动能力。

2、显效：症状明显改善、消失、癌灶缩小1/2以上。

3、缓解：症状有所改善，癌灶缩小不足1/2。

4、无效：服药后症状无变化或加重，癌灶继续发展。

结果与讨论

    47例患者，有37例服药三个疗程，10例服药二个疗程，正开始服第三个疗程。其中一例患者服用该药一疗程后，症状明显改善，总疗程结束后X—ray片显示病灶消失，并能正常上班工作，显著疗效8例（见表2），显效率达19.2%。

注：A、服药一个总疗程后患者数组

    B、服药二个疗程，未满一个总疗程的患者组

     绝大多数患者服药后均感症状明显缓解，咳嗽、喀痰减少，胸疼减轻，精神状态改善，增强了病愈康复的信心。无效的8例患者均为肺癌晚期，病灶转移或已有胸水，用药过晚。因此，治疗肺癌，使用参灵丸应尽早、尽快，按标准疗程进行。治疗中我们感觉该药对治疗中心型肺癌较周围型要好一些，由于病例少，时间短，统计学上尚无意义。

    “参灵丸”疗效确切、迅速，具有其它治疗肺癌的疗法不可比拟的作用，显示了该药这方面的良好前景。

“清肺散结丸”（参灵丸）治疗肺癌52例临床药效观察

    治疗肺癌，临床上多以手术、放疗或化疗为主，而疗效却很不满意，尤其对晚期肺癌更是束手无策。我院应用“参灵丸”治疗肺癌，对各种类型早晚期病人均取得了较为理想的疗效，总有效率达89%，显效率约29%，缓解率为60%，在改善症状，缩小病灶，延长生存等方面明显优于其它药品。

资料与方法

    我们对52例肺癌患者应用“参灵丸”，按标准疗程进行治疗。年龄32—69岁，其中男32例，女19例，周围型38例，中心型14例，均为病理，X线片或CT检查后确诊患者。

    疗程：每日服6g，12天为一个小疗程，停药三天再进行下一个疗程（个别患者不停药），三个小疗程为一个疗程，连续用药三个疗程为一个总疗程。

    每位患者均登记疗效观察表，详细记录服药前后症状，体征及X线片或CT片。

疗效判定：

1、近期治愈：症状和客观检查及阳性体征完全消失，恢复一定劳动能力。

2、显效：症状明显改善、消失。癌灶缩小1/2以上。

3、缓解：症状有所改善，癌灶缩小不足1/2。

4、无效：服药后症状无变化或加重，癌灶继续发展。

结果：

    52例患者：40例患者服满三个疗程，7例患者服药二个疗程，5例患者仅服一个疗程。大多数患者服药后均有明显症状缓解，咳嗽、胸痛减轻，精神状态好转，食欲增加。有3例未转移的患者在服满一个疗程后X线片肺部阴影明显缩小，继续治疗二疗程后阴影消失；2例晚期广泛转移患者服药二疗程后症状明显改善，癌灶缩小，现已进入第二个总疗程。

注：A、服药一个总疗程后患者组

B、服药二个疗程，未满一个总疗程。

    从临床治疗观察情况看，“参灵丸”治疗肺癌疗效迅速、显著，与其它同类药物相比，除疗效好外，无任何毒副作用，改善患者精神态，增加病人信心，在治疗中也有非常重要意义。但我们认为服用该药须尽早迅速，按疗程进行。如一例晚期广泛转移病人在服药一个疗程后停药而死亡，未能继续服用，并且症状已有明显改善。

　“清肺散结丸”（参灵丸）临床应用疗效情况介绍

    我们1993年6月从经海南亨新药业有限公司（2005年已更名为海南龙圣堂药业有限公司）来我院介绍后开始应用此药的，至今已半年余，现将我病区应用此药的情况简单介绍如下：

    我们将此药一般应用于肺癌：包括各种类型肺癌及肺外癌症转移到肺，由于绝大多数均合并有全身或局部化疗，故参灵丸的单独抗癌作用不好估计，但总的来讲，化疗病人合并应用参灵丸后有以下两点好处：

（1）化疗的不良反应有明显减轻，即使有也很轻很短暂，这就使病人的生活质量有明显提高，也使病人减轻了对放化疗的恐惧感，增强了抗癌的信心。

（2）有较明显的骨髓保护作用，众所周知，中晚期肺癌病人，放化疗是延长病人生命或最终治疗病人的一个很好的手段。既往由于放化疗的不良反应，尤其是其抑制骨髓造血功能的毒副作用，常常使病人被迫终止治疗或者加速病人的死亡，如果并用参灵丸后，能使病人顺利地完成放、化疗整个疗程，这是一个很大成绩。而且这是纯中药制剂，是我国祖国医学所特有的。众所周知，谁能抗过放、化疗的反应难关谁就有存活的可能，根据我们有限的临床观察，参灵丸正是在这方面发挥了作用。患者陈××患小细胞肺癌，纵隔广泛转移，合并在肺阻塞性肺炎，应用大剂量阿霉素、卡泊、VP—16及参灵丸治疗现已完成三个疗程，病人基本上没有恶心、呕吐等胃肠道症状，血象、心、肝、肾功能一直保持正常，肿块有明显缩小。

    参灵丸系选用三七、牛黄、冬虫草、绞股蓝等10余味名贵中草药，经科学配方，按炮制规范，采用现代最新工精制而成，本药具有扶正祛邪，活血化瘀，软坚散结，清热解毒，温阳化湿，化痰提高机体免疫力等作用，很适用于肺癌及症状，我们的临床观察也证实了这一点，此类病人服用参灵丸20天以后精神状态改善，食欲体力增强，咳嗽、喘痰症状明显减轻，痰由黄→白，易咯出，咳嗽通畅。总之经过近半年余的临床观察，普遍反应此药疗效确切，没有任何毒副作用，剂型简单，只须口服，乐于为患者接受。　

“清肺散结丸”（参灵丸）疗效显著是治疗肺癌理想药物之一

北京   中日友好医院   季秀芬  

    中日中药治疗癌症，一般通过清热解毒，活血化瘀，扶正祛邪三种途径。临床实践证明：参灵丸三者兼而有之。故此药治疗肺癌既是手术、放疗或化疗的重要辅助手段，也是中晚期肺癌的独立治疗手段之一。患者服药后癌肿受到控制，不适症状得到改善，而大大提高了肺癌患者的生存质量，不同程度的延长了生命。

个案介绍如下:

一、软坚散结、消除癌肿

案例：患者杨××，男，54岁，肺腺癌广泛肺内转移，骨转移，自1992年6月确诊后，先后用放疗、化疗及多种抗癌的中成药治疗，病情未得到控制，反而出现左锁骨上淋巴结转移，直径3.5cm，右肩胛骨处软组织呈现浸润性病变，病变部位质硬，不活动，疼痛。后来，因白细胞减少到正常范围以下，停用放疗、化疗及原用的抗癌中成药。如抗癌消炎丸、平肺冲剂。单独使用参灵丸，每次6克，每日2次。用药一周，肿块明显变软，疼痛也减轻。用药两周，肿块明显缩小。用药三周，肿块完成消炎。患者坚持服用参灵丸，已将近半年，病情平稳，体重增加反应良好。

二、温阳化湿、化痰止咳。

肺癌患者抵抗力降低，多数合并感染，且感染不易控制，或反复发生故咳嗽咯炎往往是首诊的就诊主诉也是贯穿整个病程的主要症状之一，临床观察，参灵丸在抗感染化痰止咳方面发挥了绝对优势，口服参灵丸，肺癌患者90%以上的感染得到控制，咯痰迅速减少，坚持服用效力持久。

案例：宋××，男，62岁，美籍华人

患者在美国于是1988年开始咳嗽，咯白粘痰，X线示左下肺炎性病变，用多种抗菌素病情不见好转，直至1992年8月经支气管镜检查，取活检，病理诊断为肺泡癌，即美国有名大医院进行化疗。因白血球下降至4000/mm3以下停止化疗。于是1993年回国寻求中医中药的治疗方法采集病历问病史时患者频频咳嗽、咯痰，多次中断谈话。夜间患者要起来咳嗽5-6次，严重影响休息、睡眠。痰色白质稀，粘得难以涂片，舌炎苔白且水滑苔。结合患者年事已高，中医辩证属脾肾阳虚，寒湿内生，阻于肺，肺气不得萧降，选用参灵丸温阳化湿，化痰止咳。用药五天即见到明显效果，咳嗽大减，痰显著减少。病人大喜逢人则宣传，参灵丸有神效。目前已用药5个月余，X线示肺部病变，较住院时显著好转。临床表现偶尔咳嗽一两声粘痰极少见。在治疗过程中多次作痰涂片镜检及痰培养除发现一般肺部致病菌外还找到一种特殊霉菌——皮炎芽生菌。皮炎芽生菌性肺炎主要流行于美国、加拿大和墨西哥，非洲也有，南美、欧洲和亚洲极少见。

此病历提示：参灵丸治疗肺癌的同时，不仅可以控制一般感染，对霉菌性肺炎也有一定疗效。

三、减少放疗、化疗对正常组织的损害。

现阶段对肺癌采用的放疗与化疗的方法，不仅杀伤癌组织，也杀伤正常组织，尤其是对再生旺盛的器官打击更加严重。如脱发、造血功能减退。白细胞是人体的卫士，中性粒细胞绝对值低于1500/mm3，人体必处于感染状态。癌症患者因化疗，导致白细胞减少，招至无法控制的感染而死亡的不乏其人。造成治疗上的顾此失彼。临床实践证明，肺癌患者服用参灵丸，可以减少放、化疗对正常组织的损害。

案例：屈××，男，56岁，肺腺癌

患者于1992年诊为肺腺癌，即行化疗。化疗进行不到一个小节，白细胞即下降至700/mm3化疗被迫中断。2个月后经人介绍开始服用参灵丸。每次10克，每日两次。服药一个月，血常规、肝、肾功能均正常，则进行第二次化疗。化疗同时服用参灵丸，化疗连续进行三个小节，白细胞始终波动在正常范围之内，肝、肾功能也未出现异常。此患者进行化疗，服用参灵丸前后自身对比，充分说明了参灵丸可以减少化疗对正常组织的损害，能保护肝、肾使化疗得以顺利进行，从而提高了肺癌的治疗效果。

“清肺散结丸”（参灵丸）在肺癌治疗中的临床疗效观察

北京中日友好医院  100029  外康一层病房

季秀芬   张咏梅  付仁杰

    参灵丸是由绞股兰、参三七、灵芝、川贝、冬虫夏草等十一味中草药组成的复方成药，具有清热解毒、止咳化痰、活血化瘀、软坚散结、补肺益肾的作用。

我们按照祖国医学辩证论治的理论，将其用于中、老年晚期肺癌、取得一定疗效。

介绍如下：

一、临床资料

（一）一般资料：共30例，均为中、老年原发性晚期肺癌，其中男性26例，女性4例，最大的80岁，最小的52岁，平均62岁、33岁，50-59岁16例，60-69岁6例，70-80岁8例。

（二）组织学分类

腺癌24例，小细胞癌4例，鳞癌2例。

二、治疗方法

采用服参灵丸前后自身对照法。

所有观察病历均为失去手术机会的晚期患者，2例结合放疗与化疗，5例放疗、化疗之后，23例年老体弱不能进行放疗与化疗单独服用参灵丸。

用药剂量与疗程：

每日6g，分2次服，一个月为一个疗程。

三、疗效评定方法

把服用参灵丸后，症状与体征改变程度分为显效、有效、无变化、恶性。体温降至正常，咳嗽，咳痰症状消失，或胸闷消失，胸水被抑制；或淋巴结转移灶消失；或白细胞升至正常；或食欲好转，体重增加，体力上升者为显效。上述体征与症状缓解者为有效。

参灵丸应用于晚期肺癌，我们有如下体会：

1、降低放疗、化疗不良反应，完善治疗方案，提高治疗效果。

晚期肺癌，已有多脏器的转移，不能手术治疗，部分可以进行放疗与化疗，但放疗与化疗的毒副反应：恶心、呕吐、食少、疲乏无力、白细胞降低、往往迫使化疗与放疗中断。病灶得不到控制，健康状态急剧恶化。甚至再也无好的转机，是常见的。在放疗、化疗期间并用参灵丸，不良反应程度明显减轻，食欲好，睡眠佳，白细胞下降不明显，95%可以维持在正常范围之内，患者能较舒服地，顺得完成放疗与化疗整个过程，获得生存的希望。

典型病例：患者杨××，男，54岁，1992年5月诊为肺腺癌，双肺及骨骼均广泛转移。第一次化疗进行不到一个小节，白细胞下降到700/mm3，化疗只得中断。休息几个月后进行第二次化疗。这次先服用了一个月的参灵丸，化疗期间仍服用。每次3g，每日二次。化疗连续作了三个小节，白细胞始终波动在正常范围之内，肝、肾功能也未出现异常，其它副反应也相应减轻，使化疗完成了整个疗程。

2、改善健康状态，提高生活质量，延长生命。

年老体弱，不能承受放疗与化疗的晚期患者，单独服用参灵丸后，90%的患者食欲好转，体重增加，体力恢复，咳嗽、咳痰、咯血、胸闷、气促得到控制或缓解，健康状态出现良好转机，其中效果显著者，可以再进行放疗与化疗。这类患者可以一直服下去。

典型病例：患者季××，男，78岁，小细胞肺癌晚期合并感染。1994年8月患者开始发烧、咳嗽、咯痰咯血、血色素7克/dl、进食极少、卧床不起。某大医院已向家属交待，患者只有2个月的时间。当月住入我科接受参灵丸治疗，开始每日6g，分二次服，治疗二周体温降至正常，痰变稀，咯血减少，食欲好，食量恢复到病以前状态，自觉体力增强，能下床在屋内走动。第三周增加服药量，每日9克，分三次服，服至一个月时，患者肺部症状完全消失，血色素升至12克/dl，体重增加6斤，每日外出活动2次，每次达40分钟。上四层楼不感到乏力。之后又边服用参灵丸，边做了三次放疗，效果显著，白血球也始终维持在正常范围之内，患者活了一年零二个月，终又因别的原因，加重病情而去逝。

3、软坚散结，消除癌肿

参灵丸具有软坚散结，消除癌肿的作用。

典型病例：患者杨××，男，54岁，肺腺癌肺内广泛转移，骨转移。自1992年6月确诊后，先后用放疗、化疗及多种抗癌中成药治疗，病情未得到控制，反而出现左锁骨上淋巴结转移，直径3.5cm，右肩胛骨处软组织呈浸润性病变，病变部位质硬、不活动、疼痛。停用放疗与化疗及一切抗癌中成药，单独服用参灵丸，用药一周，肿块明显变软，疼痛减轻，用药两周，肿块明显缩小，用药三周肿块完成消失。

4、抑制胸水生长

肺腺癌晚期，胸膜转移，出现胸水。单独服用参灵丸，可以抑制胸水生长。一些患者服药前每周抽一次胸水，每水1000ml左右，服药半月后，抽胸水间隔时间延长到一个月左右，肺部压迫减轻，体内蛋白丢失少了，健康状态得到改善，延长了生命。